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基本资料对比
器械名称 纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL)猪生物瓣(商品名:Epic)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A002EL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A,EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M。
产家 圣犹达医疗用品有限公司圣犹达医疗用品有限公司
适用范围 用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择,也可用于在有源植入医疗器械的植入期间,作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外,CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器 (DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、 座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有 不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标 记),座的材料为PEBAX7033,侧端管道的材料为PVC,三 通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层 和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷 灭菌,产品一次性使用。 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构,为圆齿型,瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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