| 器械名称 | 牙科磷酸盐钛铸造包埋材料 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | / |
| 产家 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 供铸造钛及钛合金等口腔修复体时用。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据用途将磷酸盐钛铸造包埋材料分为两型：Ⅰ型：用于包埋嵌体、冠及其他固定修复体。Ⅱ型：用于包埋局部义齿及其他铸造活动修复体。牙科磷酸盐钛铸造包埋材料由粉末(160g/袋、320g/袋)及专用液(500ml/瓶、1000ml/瓶)组成。粉剂的主要成分为二氧化硅、酸性磷酸盐、氧化镁；专用液的主要成分为二氧化硅溶胶。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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