| 器械名称 | 压缩空气式雾化器 | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 丹阳市康恩宁医疗器械有限公司 | 杭州美泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供药物雾化吸入治疗用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
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| 产品说明 | 医用压缩雾化器的原理一般是通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的，压缩机产生的压缩空气从喷嘴与吸水管之间产生的负压的作用，向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出。 |
产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 供药物雾化吸入治疗用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 结构及其组成 | 压缩空气式雾化器由压缩泵、机壳、雾化装置等组成。基本参数：最大雾化率≥0.20ml/min；压缩泵最大压强≥0.2MPa；压缩泵自由空气流量≥10L/min；正常工作时的整机噪音≤70dB；药液杯最大容量不小于6ml。 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
| 产品特点 | 通过压缩空气，将药液雾化成微小雾粒，随气流通道向患者吸入口，从而达到药液雾化吸入的效果。 |
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| 注意事项 | 1.应选择安静 整洁的操作环境，易燃环境下慎用，雾化器应放在平整的桌面上，不能放在腿上、床上等倾斜的地方 2.使用前应先对雾化杯、面罩、咬嘴进行消毒处理 3.使用前应先打开过滤器，查看内部医用过滤棉是否干净，即使更换，过滤棉不可清洗后重复使用 4.使用过程中如需添加药水/纯净水，务必关机后才能拧开雾化杯添加 5.雾化器每次的工作时间要控制在20分钟内，如需继续使用，请停机10分钟后再继续开机使用 6.使用完毕后，先切断雾化器电源再做其他处理 |
此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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