| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒 | 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml+15ml、(60+15)ml×2、48ml×5+60ml、104ml×5+130ml、50ml×2+25ml、50ml×4+25ml×2、40ml×10+50ml×2、80ml+20ml、(80+20)ml×2、80ml×5+100ml、68ml+17ml、(68+17)ml×3、68ml×6+51ml×2、300TESTS×2。 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要用于人血清中类风湿因子含量的体外定量分析。 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 |
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| 产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 本产品为体外诊断试剂，为液体型双试剂，试剂一主要成分：Tris缓冲液，PEG6000,氯化钠。试剂二主要成分：乳胶包被抗体液，稳定剂，防腐剂。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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