| 器械名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1：2×20 ml, 试剂2：2×15 ml | 20测试/盒 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中肌红蛋白水平。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 【主要组成】R1a：包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒，悬浮于MES 缓冲盐水[ 含有BSA (牛血清白蛋白)、0.25% ProClin** 300 和＜ 0.1% 叠氮钠]； R1b：单克隆抗人肌红蛋白抗体-生物素结合物和单克隆抗人肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶结合物，溶于磷酸缓冲盐溶液( 含有BSA、纯化小鼠IgG 、纯化山羊IgG 、0.25% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠)。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中肌红蛋白水平。 | |
| 结构及其组成 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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