| 器械名称 | GH型光固化机 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GH-1050A型、GH-1050B型、GH-1075A型、GH-1075B型 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 杭州泰达仪器有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于光固化树脂在牙科缺损病例的充填、修复中照射固化。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手机应用部分和主机电源部分组成，手机由导光棒、滤色片、卤钨灯、冷却风扇、控制按钮组成。光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；对光固化树脂的固化深度应不小于2.2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品定时误差应不大于10%，1075型工作时间可在10s～90s内分档可调，步进间隔为10s，1050型每隔10s鸣叫一声，至60s时光照自动熄灭，在60s之内光照可手动熄灭；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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