| 器械名称 | GH型光固化机 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GH-1050A型、GH-1050B型、GH-1075A型、GH-1075B型 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 杭州泰达仪器有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于光固化树脂在牙科缺损病例的充填、修复中照射固化。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手机应用部分和主机电源部分组成，手机由导光棒、滤色片、卤钨灯、冷却风扇、控制按钮组成。光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；对光固化树脂的固化深度应不小于2.2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品定时误差应不大于10%，1075型工作时间可在10s～90s内分档可调，步进间隔为10s，1050型每隔10s鸣叫一声，至60s时光照自动熄灭，在60s之内光照可手动熄灭；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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