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基本资料对比
器械名称 静脉留置针糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 江西三鑫医疗科技股份有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 本产品用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品直型结构由护套、导管、针芯、导管座、针管、针座、回血器、翼片、防菌盖帽、阀芯和护帽组成。Y型结构由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、导管座、管夹、软管、输液接头和肝素帽组成。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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