| 器械名称 | KMC一体化骨锥 | 欧姆龙 雾化器（吸入器） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310 | NE-C28、NE-C29 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等)，用于钻孔，建立工作通道。 | 该吸入器为呼吸系统雾化治疗的器具。 |
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| 产品说明 | 专业的医用标准吸入器 内部采用长寿命电机，持久耐用。 特有高效V.V.T.雾化技术,实现有效吸入治疗 本体重量：约2.3kg 主机自带收纳盒 外形尺寸：186(宽)×180(长)×216(高)mm |
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| 用途 | 该吸入器为呼吸系统雾化治疗的器具。 | |
| 结构及其组成 | 1、产品主要由导针、带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。产品的金属件部分采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》中代号N材料，手柄部分采用塑料ABS材料。主要技术指标：硬度：导针硬度值应不小于300HV0.2；表面粗糙度：导针、空心钻、工作通道的表面粗糙度Ra值应不大于1.6um；连接牢固度：导针、空心钻、工作通道的金属部分与塑料部分连接处能承受不小于10N的拉力，连接处应牢固、不脱落；锋利度：导针针尖应锋利；切削功能：空心钻的头部应具有良好的切削功能。产品应无菌。 | 该产品由本体、雾化器、送气管、空气插塞、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力应该在70kPa～130kP以内。异常状态压力：当本体发生异常情况，本体所产生的最大压力应该在210kPa～400kPa以内且不发生管体破裂现象。消费功率：吸入器正常工作条件下，140VA以下。喷雾速率：在23℃、65%RH条件下，喷雾速率要求在0.25mL/min以上。残 液 量：要求残液量在0.7mL以下。气体流量：吸入器气体流量：3.5L/min 以上。安全性能：执行 |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源(注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配)，雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 |
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| 产品特点 | 该产品由本体、雾化器、送气管、空气插塞、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力应该在70kPa～130kP以内。异常状态压力：当本体发生异常情况，本体所产生的最大压力应该在210kPa～400kPa以内且不发生管体破裂现象。消费功率：吸入器正常工作条件下，140VA以下。喷雾速率：在23℃、65%RH条件下，喷雾速率要求在0.25mL/min以上。残 液 量：要求残液量在0.7mL以下。气体流量：吸入器气体流量：3.5L/min 以上。安全性能：执行 | |
| 注意事项 | 1.接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2.雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面(否则会损坏机芯)。 3.雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4.请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5.移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。 |
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