| 器械名称 | KMC液压骨水泥输送系统 | 三叉神经剪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产一类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | (直、弯)直柄有镀层、(直、弯)弯柄有镀层；(直、弯)直柄无镀层、(直、弯)弯柄无镀层。 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
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| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | 神经剪应以GB/T4237中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、神经剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、神经剪刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、神经剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、神经剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验用布切边应整齐，不应有撕裂现象。5、神经剪应经热处理，其刃部硬度为50HRC～58HRC，二片之差应不大于4HRC。6、神经剪外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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