| 器械名称 | Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体 | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVA | SN6AD1 |
| 产家 | Medical Developmental Research. | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+3.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率应不超过80%，波长400nm的光谱透过率不超过10%，( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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