| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见标准 | AK 96 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成 针灸针针体用医用不锈钢丝制成，分灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针（针灸针)两种。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针；灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，灭菌针灸针应无菌。 有效期 2008.07.28 批准日期 2004.07.28 产品适用范围 供针灸疗法用 规格型号 针径：0.16mm-0.45mm；针体长度：13mm-100mm |
该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A；流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h；脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。 |
| 用途 | 供针灸疗法使用。 | |
| 结构及其组成 | 针灸针分带进针管和不带进针管两种。针灸针应无菌。 | 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
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| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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