| 器械名称 | 一次性使用无菌针灸针 | 昇健 针灸贴(商品名：搏痛) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见标准 | SJ-ZJT-01 |
| 产家 | 芜湖昇健医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成 针灸针针体用医用不锈钢丝制成，分灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针（针灸针)两种。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针；灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，灭菌针灸针应无菌。 有效期 2008.07.28 批准日期 2004.07.28 产品适用范围 供针灸疗法用 规格型号 针径：0.16mm-0.45mm；针体长度：13mm-100mm |
规格型号: SJ-ZJT-01 产品标准: YZB皖0046-2006 适用范围: 适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。 性能及组成: 该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成  。 |
| 用途 | 供针灸疗法使用。 | 治疗风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分带进针管和不带进针管两种。针灸针应无菌。 | 该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
清洁局部皮肤，去掉防粘连隔离纸，将理疗贴的圆柱型固体硬膏对准穴位粘贴于皮肤进行治疗。24小时更换一次。如病情需要可每4-6小时更换。疗程：参照针灸疗法，每疗程7-14日或遵医嘱。 |
| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
同时采用两个输出通道A或B治疗身体的各个部位。选择8个预设治疗模式（捶打、自动按摩、揉、捏等） 1.采用微电流刺激按摩促进血液循环； 2.相当于按摩、针炙、捶打、刮痧、推拿 、拔火罐等功能； 3.适用于风湿、劳损、骨质增生等引起的肌肉关节病症，如颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、椎间盘突出、关节炎；急性扭伤、损伤、挫伤 4.神经性麻痹、疼痛；肌肉萎缩、麻木、乏力等；还可缓解疲劳！ |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
皮肤破损处及孕妇等不宜接触医用胶的人群禁用。对医用胶布过敏者慎用。该产品为一次性外用品，不可重复使用。 本产品目前唯一已知的不良反应为敏感人士局部皮肤对医用胶布的过敏症状，如接触胶布的局部皮肤轻度发红或发痒等，一般不影响使用。人体不同部位皮肤对医用胶布敏感性也不同，缩短使用时间、间隔数小时至1-2日再贴敷同一穴位或选择不同的有效穴位交替贴敷均有利于减少对医用胶的过敏反应。皮肤稚嫩部位（如颈前、腹部）或小儿，可缩短使用时间及减少接触面积（用剪刀适当剪小胶布，以能够固定硬膏于穴位为宜），也可在贴敷前取少量润肤露涂抹局部，以减少对医用胶的反应。局部皮肤出汗时更易对医用胶过敏，使用时应尽量避免大汗（使用数小时后，如发现硬膏吸湿后变软或松解，建议更换）。如局部出现对医用胶严重过敏或刺激症状时应停用，必要时就医。 |
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