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基本资料对比
器械名称 一次性使用肛管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司波士顿科学公司
适用范围 供外科手术前和孕妇产前灌肠一次性使用。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用上海予源塑料化工有限公司Q281型聚乙烯材料制成,主要技术指标:1.外观:表面应光滑、透明、无毛刺、无裂纹,无肉眼可见的异物。2.肛管内孔应通畅无堵塞,在储水瓶水面离肛管高度500mm下,流量不小于500ml/min。 3.产品应无菌。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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