器械名称 | MTN系列半自动凝血分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MTN-I、MTN-II、MTN-IV | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
产家 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于临床血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原含量、凝血酶时间、内、外凝血因子等项目的测量。 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 |
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产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的组成:本测试系统由测试仪主机、测试杯组成。产品的性能:1、预温时间开机预温时间应不超过30min。2、温度控制2.1 样品预温位、测试位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。2.2 试剂预温位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。3、 检测项目和报告单位检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s),其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR);FIB的报告单位为g/L或mg/ | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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