| 器械名称 | MTN系列半自动凝血分析仪 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN-I、MTN-II、MTN-IV | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原含量、凝血酶时间、内、外凝血因子等项目的测量。 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的组成：本测试系统由测试仪主机、测试杯组成。产品的性能：1、预温时间开机预温时间应不超过30min。2、温度控制2.1 样品预温位、测试位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。2.2 试剂预温位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。3、 检测项目和报告单位检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/ | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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