| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：ScoreFlex) | 一次性使用导引导管(商品名：Saffron) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 620-103-1J, 620-153-1J, 620-203-1J, 625-103-1J, 625-153-1J, 625-203-1J, 630-103-1J, 630-153-1J, 630-203-1J, 635-103-1J,635-153-1J, 635-203-1J, 640-103-1J, 640-153-1J, 640-203-1J. | 见附件 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 该导管在冠状动脉介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成。固有导丝上的两个不透射线的铂/铱标记环与球囊肩部平齐。导管的尖端部分的内腔可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的0.014英寸(0.36mm)的导丝。导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑，管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。球囊材料为尼龙12，固有导丝材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成；导管加强件采用聚烯烃制成；导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网，内层为聚四氟乙烯；软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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