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基本资料对比
器械名称 KLLED系列手术无影灯KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7)详见注册证登记表
产家 江苏科凌医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 适用于临床手术照明用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成,无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号;无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型,按安装方式的不同分为吊式和移动式,按调焦方式的不同分为可调和固定;基本参数:无影灯的中心照度值EC:。KLLED·KM1:EC≥25,000Lx,其他型号:160,000Lx≥EC≥80,000Lx;色温:3000K≤TC≤6700K;照明深度:≥700mm(KLLED·KM1无要求);总辐照度:≤1000W/m2,总辐照度与 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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