| 器械名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 | 带线缝合针(聚丙烯线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RYCS-(A/B/C)17(H/L)、RYCS-(A/B/C)19(H/L)、RYCS-(A/B/C)21(H/L)、RYCS-(A/B/C)24(H/L)、RYCS-(A/B/C)26(H/L)、RYCS-(A/B/C)29(H/L)、RYCS-(A/B/C)32、 RYCS-(A/B/C)34、 RYCS-(A/B/C)36、RYCS-(A/B/C)38 | |
| 产家 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
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| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成；吻合器根据外形的不同分为A、B、C三种，A型固定手柄握手处为圆柱形，B型固定手柄握手处具有多个曲面，C型固定手柄是在B型固定手柄基础上将弯管合并一体而成；根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm、36mm、38mm共10种规格；吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成，抵钉座、环形刀、活动手柄由12Cr18Ni9、06 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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