| 器械名称 | 多道生理记录仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 四川锦江电子科技有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、无创血压测量、测量血氧饱和度、发放刺激等，以供临床诊断或电生理研究之用。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由操作台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力测量附件、血氧测量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围：30-300次/min；内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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