| 器械名称 | 一次性使用高速涡轮手机 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GS-1型 | 无 |
| 产家 | 宁波市爱达维电器有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 适用于口腔内科、口腔外科、口腔修复科治疗中钻削、磨削工作 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 一种一次性高速涡轮牙钻手机。在手柄的头部连接机头体，工程塑料机头主壳体内部铸有涡轮轴输出孔和镶装轴承的铸槽以及容纳涡轮的空腔，上端插接机头盖，并且，机头盖里侧也铸有镶装轴承的铸槽，金属涡轮轴、涡轮以及轴承轴向地处于其中，其内部还铸有进气、回气和进水管道，其中，进气管、回气管通向涡轮，进水管通向直指车针的出水口，车针与涡轮轴输出端过盈插接固定；手炳的尾部连接气水快插接头，高压气、水导管从气水快插接头经手柄一直通到机头体；轴承采用滑动式或滚动式。本实用新型设计的一次性高速涡轮牙钻手机结构简单、性能可靠、真正能够实现一次性使用即可抛弃的目的。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 适用于口腔内科、口腔外科、口腔修复科治疗中钻削、磨削工作 | |
| 结构及其组成 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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