| 器械名称 | 膝关节用手术器械 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 庆阳市康盛医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中在膝关节镜下做滑膜、半月板、髌软骨组织探测、牵开、切断、剥离、修整等用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包(以下简称手术包)，该产品用于临床手术中使用。 |
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| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 1.结构组成：关节内手术器械包括：探针、点刀、环刀、刮匙、逆行刀、钩刀、斯氏刀、双翼刀、镰刀、蔷薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。关节内手术器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：各种刀的刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。通用手柄与锁母螺纹的配合性能应良好，刀柄尾部与手柄插拔自如，手柄的螺帽应能使探针及各种刀的柄部锁紧，工作时不得松动或脱落。探针及各种刀的头部50mm内应经热 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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