| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：A系列膝关节假体) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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