器械名称 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体) | 髋关节假体(水泥型) |
器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂 |
适用范围 | 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
结构及其组成 | 本系列膝关节假体为解剖型结构,由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成,附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯,附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品,钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、塑料臼部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯材料采用Ti6Al4V、ZTi6Al4钛合金,塑料臼材料采用超高分子聚乙烯。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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