| 器械名称 | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | |
| 结构及其组成 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中股骨柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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