| 器械名称 | 骨接合植入物脊柱固定器 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成；DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成；TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成；DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成；GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成；RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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