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基本资料对比
器械名称 骨接合植入物脊柱固定器活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页。/
产家 无锡市百得医疗器械有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成;DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成;TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成;DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成;GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成;RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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