器械名称 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。 | |
产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品应用双抗体夹心法用于检测血清或血浆标本中CEA的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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