| 器械名称 | 法斯达 CT型新生儿心电图机系列 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | |
| 产家 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 性能:工作温度：15℃～30℃，储存温度：-10℃～60℃，工作/储存相对湿度:20%～95%，非冷凝,大气压力：70.0kPa～106.0kPa,使用电源:220V±22V;50Hz±1Hz,内置电池(可持续1小时)，灵敏度：EKG-2000设有5mm/mv、10mm/mv和20mm/mv灵敏度档；EKG－3000设有5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv和自动灵敏度档；由10mm/mv向5mm/mv、20mm/mv档切换时幅度允差±5%. | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 用于采集、记录、输出心电图数据 | |
| 结构及其组成 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | 用于采集、记录、输出心电图数据.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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