| 器械名称 | 法斯达 CT型新生儿心电图机系列 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | |
| 产家 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 性能:工作温度：15℃～30℃，储存温度：-10℃～60℃，工作/储存相对湿度:20%～95%，非冷凝,大气压力：70.0kPa～106.0kPa,使用电源:220V±22V;50Hz±1Hz,内置电池(可持续1小时)，灵敏度：EKG-2000设有5mm/mv、10mm/mv和20mm/mv灵敏度档；EKG－3000设有5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv和自动灵敏度档；由10mm/mv向5mm/mv、20mm/mv档切换时幅度允差±5%. | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 用途 | 用于采集、记录、输出心电图数据 | |
| 结构及其组成 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | |
| 使用方法 | 用于采集、记录、输出心电图数据.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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