器械名称 | 前列腺电解治疗仪 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | QDZ-Ⅱ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 沈阳市博斯林医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 适用于前列腺增生导致的膀胱出口梗阻性疾病的治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由主机、探头、电级、导线、电源线等组成。探头材料采用软聚氯乙烯或医用硅胶,应无菌。探头型号分为F16/2.0、F16/2.5、F16/3.0、F16/3.5、F16/4.0、F16/4.5、F16/5.0、F16/5.5。技术性能:治疗仪的输出电压0V~10V连续可调,示值误差率应不超过2%。治疗仪的输出电流在0mA~100mA连续可调,最大输出不大于120mA,示值误差率应不超过2%。连续工作时间应不少于8小时。 EO残留量应不大于10μg/g。安全性能执行标准:GB9706.1-1995 医用电 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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