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基本资料对比
器械名称 前列腺电解治疗仪肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QDZ-Ⅱ型20人份/套
产家 沈阳市博斯林医疗器械有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 适用于前列腺增生导致的膀胱出口梗阻性疾病的治疗。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由主机、探头、电级、导线、电源线等组成。探头材料采用软聚氯乙烯或医用硅胶,应无菌。探头型号分为F16/2.0、F16/2.5、F16/3.0、F16/3.5、F16/4.0、F16/4.5、F16/5.0、F16/5.5。技术性能:治疗仪的输出电压0V~10V连续可调,示值误差率应不超过2%。治疗仪的输出电流在0mA~100mA连续可调,最大输出不大于120mA,示值误差率应不超过2%。连续工作时间应不少于8小时。 EO残留量应不大于10μg/g。安全性能执行标准:GB9706.1-1995 医用电 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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