| 器械名称 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 | 蒙太因 KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | SQ01、SQ02、[(SQ03、SQ03-II、SQ03-III、SQ03-Ⅳ)(8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15)]、[(SQ04、SQ04-II、SQ04-Ⅲ、 ZS02)(8 ～16)]、SQ05、SQ05-II、SQ05-Ⅲ、 SQ06、SQ06-II、SQ06-Ⅲ、SQ07、SQ08、SQ08-II、SQ08-Ⅲ、SQ09(22.2/0、22.2/+3.5、24/0、24/+3.5、24/+7、28/0、28/+3.5 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
(L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 |
| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 该产品适用于髋关节置换手术 |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 | 打拔器的材料由1Cr18Ni9制成。 髓腔锉的材料由3Cr13制 成，切削量为520mm3/min。髓腔锉刃部的硬度在HRC42～ 47范围内。髓腔锉头的长度为41. 8±0.1，直径Φ13；髓 腔锉打拔器总长为235mm。 |
| 使用方法 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。