| 器械名称 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 | NexGen 全膝关节置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 | 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。 |
| 使用方法 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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