器械名称 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 | 蒙太因 股骨柄 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | 见附页 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
该产品为非骨水泥固定型股骨柄,是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造,柄身表面近端为鱼鳞纹,中近端表面喷涂羟基磷灰石,远端为抛光面,Y表示有肩托,W表示无肩托。该产品一次性使用,以无菌或非无菌状态提供,其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
用途 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄,是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造,柄身表面近端为鱼鳞纹,中近端表面喷涂羟基磷灰石,远端为抛光面,Y表示有肩托,W表示无肩托。该产品一次性使用,以无菌或非无菌状态提供,其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
使用方法 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用,组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
该产品为非骨水泥固定型股骨柄,是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造,柄身表面近端为鱼鳞纹,中近端表面喷涂羟基磷灰石,远端为抛光面,Y表示有肩托,W表示无肩托。该产品一次性使用,以无菌或非无菌状态提供,其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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