| 器械名称 | CF脊柱后路内固定器 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具体规格见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛合金产品表面无着色。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母、滑脱棒、U型钉、锁钉螺塞、锁钉盖、连接钩、连接板组成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、锁钉螺塞、连接钩、螺母、U型钉、锁钉螺塞、锁盖、侧接头、锁钉螺塞、连接板组成；CF-Ⅲ型由螺钉、螺母、套筒、螺栓、连接板、连接钩组成。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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