器械名称 | 快速血糖测试条 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | SXT-1型 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒;Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
产家 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 | |
适用范围 | 适用于医疗机构临床使用。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum:TP)抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 快速血糖测试条于采血针(外购)配套使用,其性能指标为:1.样本要求:末梢毛细血管全血,每次测试约需2ul血养 2.加样方式:虹吸自动加样3.测量范围:2.2mmol/L—27.8mmol 4.重复性:血糖值≤5.5mmol/L,SD≤0.42mmol,血糖值>5.5mmol/L,CV≤7.5% 5.准确度:95%的测量值符 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子:(使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子,并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂:叠氮钠。 2) 酶标记抗原:(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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