| 器械名称 | 快速血糖测试条 | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SXT-1型 | |
| 产家 | 长沙三诺生物传感技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构临床使用。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 快速血糖测试条于采血针（外购）配套使用，其性能指标为：1.样本要求：末梢毛细血管全血，每次测试约需2ul血养 2.加样方式：虹吸自动加样3.测量范围：2.2mmol/L—27.8mmol 4.重复性：血糖值≤5.5mmol/L，SD≤0.42mmol，血糖值>5.5mmol/L，CV≤7.5% 5.准确度：95%的测量值符 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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