| 器械名称 | 口外弓 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 衢州正禾义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm，内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于HV 220；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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