| 器械名称 | 口腔整畸器械包 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型 | / |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科作畸齿矫正用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 器械包中的组件采用GB1220中规定的不锈钢材料制成，头部镶块采用W6Mo5Cr4V2或W18Cr4V材料制成，头部底环座采用聚四氟乙烯材料制成。其中I型包由19种组件共22件器械组成，II型包由9种组件共10件器械组成，III型包由9种组件共10件器械组成，IV型包由28种组件共46件器械组成。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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