器械名称 | 口腔整畸器械包 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型 | / |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 台州市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 供口腔科作畸齿矫正用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 器械包中的组件采用GB1220中规定的不锈钢材料制成,头部镶块采用W6Mo5Cr4V2或W18Cr4V材料制成,头部底环座采用聚四氟乙烯材料制成。其中I型包由19种组件共22件器械组成,II型包由9种组件共10件器械组成,III型包由9种组件共10件器械组成,IV型包由28种组件共46件器械组成。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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