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基本资料对比
器械名称 固定修复体葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试
产家 杭州新致美义齿研发有限公司上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。供医疗机构用于体外检测血清或血浆中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠,II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成;Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成;II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成;Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成;Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑,有 试剂1(R1):过氧化物酶、4-氨基安替比林、4-羟基苯甲酸、磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):葡萄糖氧化酶、磷酸盐缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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