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基本资料对比
器械名称 固定修复体血糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5R1 50ml×1 R2 50ml×1;R1 100ml×1 R2 100ml×1;R1 100ml×2 R2 100ml×2;R1 200ml×1 R2 200ml×1;R1 500ml×1 R2 500ml×1。
产家 杭州新致美义齿研发有限公司四川省迈克科技有限责任公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠,II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成;Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成;II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成;Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成;Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑,有 R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。
使用方法
产品特点
注意事项

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