器械名称 | 固定修复体 | 远红外筋骨痛可贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | 见标准 |
产家 | 缙云县美洁义齿制作中心 | 阜阳市益泰药械有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎、骨质增生、软组织损伤引起疼痛的物理治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成;I-2型、II-2型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成;II-4型由镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV;金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标 | 该产品由远红外陶瓷粉、医用胶膏(医用橡皮膏浆或医用热溶胶)、背衬及防粘层组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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