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基本资料对比
器械名称 北京市春立 膝关节假体CF脊柱内固定器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件见附页
产家 北京市春立正达科技开发有限公司北京市春立正达科技开发有限公司
适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢
用途 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。
结构及其组成 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母8、球型螺母、锁钉盖、锁钉螺塞、滑脱棒、U型螺钉、螺母、连接板、连接钩组成;CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、U型锁钉、锁钉盖、锁钉螺塞、螺母、连接钩、连接板组成;CF-Ⅲ型由螺钉、螺母8、球型螺母、筒A、螺栓、筒B、螺母、连接板、连接钩组成。
使用方法 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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