| 器械名称 | 吸氧湿化装置 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A-Ⅰ型、A-2型、B-Ⅰ型、B-2型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供临床与输氧系统连接时患者吸氧湿化用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 氧疗是临床上最常用的一中护理技术及抢救治疗手段，氧气湿化液在氧疗过程中对氧气进行湿化，避免干燥的氧气对呼吸道黏膜的刺激，提高氧疗和病人的舒适度。在我国医院内感染病例中，呼吸道感染占首位。其中因氧气湿化瓶、医疗装置等治疗器械感染是引起肺部并发症不可忽视的因素。国外机械通气相关性感染发生率20%~77%，致死率20%~61.7%。所以，如何控制氧气湿化液的病菌情况，减少氧疗病人院内感染的发生已成为医院感染管理者及护理专家越来越关注的问题。 |
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| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 吸氧湿化装置采用高分子材料制成。由连接导管、湿化瓶体、吸水杆等组成。应无菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 从 “切口”处撕开外包装，取出产品，将加湿通路的一端与氧气供应系统连接，另一端与输送管路连接，接通氧气调至所需流量10秒钟后即可输氧。 |
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| 产品特点 | 1、氧气接入口及出气口均安装美国进口细菌过滤膜，孔径0.1-0.2pm; 100%阻隔病菌，有效避免交叉感染; 2、湿化液均采用食品级抑菌剂，能够保证在吸氧过程中湿化液的抑菌效果， 进一步避免交叉感染的发生; 3、采用独特的微晶发泡技术，将氧气分割成无数微小气泡，大大提高氧气的湿化效果; 4、使用过程中，完全与外界环境隔离封闭，杜绝各种污染可能，避免因人工消毒不彻底导致的交叉感染; 5、快速插接、装卸便捷; 6、产品使用过程中无噪音产生，住院患者免受湿化噪音的干扰，有利于疾病的顺利康复; 7、产品可持续使用时间，显著减轻了医护人员护理负担。 |
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| 注意事项 | 1、湿化液接近于瓶内吸水杆底部时，应更换新的医用吸氧湿化装置; 2、本产品已经环氧乙烷灭菌处理，如包装破损、漏液应禁止使用; 3、本产品仅供单个病人一次性使用，用后按照医院或环保部门要求处置废弃物; 4、本产品使用前应检查产品灭菌日期、生产批号及失效日期，过期产品禁止使用; 5、请勿将本产品置于日光直射或高温潮湿的地方保存，应注意防潮。 |
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