| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 体外电容场热疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | CT-IIA型、CT-IIB型 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 珠海市中孚医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 该产品临床适用于对慢性前列腺炎症的辅助治疗；配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 采用非介入治疗模式，无创、无痛、疗效显著，能迅速改善临床症状。其独特的高频输出频率，使透热深度可达27cm，可治疗不同深度的病变组织。全电动“C”型治疗臂可灵活调整方向，适用于不同病人、不同病变部位；智能实时测温系统，可连续实时测量透热部位的温度，独特的风冷设计，防止皮肤烫伤，增强有效穿透深度；先进的控制软件，具有完善的病例管理系统及打印功能。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于对慢性前列腺炎症的辅助治疗；配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 该产品主要由高频源（含电极)，机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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