| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 科诺 KN-4000系列紫外线光疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006B、KN-4006BL |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 适用于临床单位对白癫风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹等皮肤疾病的紫外照射治疗。 |
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| 产品说明 | 所谓光疗就是利用光线的生物学效能来治疗疾病的一种方法。通常使用的是紫外线，所以也叫紫外线疗法。紫外线光疗起源于本世纪二十年代，由于科技的发展，人工光源的技术得到了迅猛的发展，其中作为代表的UVA、UVB疗法，在欧、美等发达国家已经成为治疗多种皮肤病的有效方法之一。 近来，我国的皮肤病患者处于不断增长的趋势，但传统的药物疗法因时间长、副作用大、易复发等缺点不被人们接受。为了减少皮肤病患者的痛苦，经过临床验证对银屑病、副银屑病、白癜风、顽固性湿疹、玫瑰糠疹、异位性皮炎、皮肤瘙痒症等皮肤病有显著疗效。 | |
| 用途 | 适用于临床单位对白癫风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹等皮肤疾病的紫外照射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | KN-4000系列紫外线光疗仪主要由灯管、辐照器、控制电路组成；按结构形式不同分全身全舱、半身、手持、全身半舱、台式五种，按设计不同分为若干型号。基本参数：光谱范围：UVA(nm)：320～400；UVB(nm)：280～320；辐射剂量设置(KN-4003、4006型不适用)：UVA设置范围≤20J/cm2,UVB设置范围≤5J/cm2,设置精度0.01J/cm2；辐射时间设置(KN-4003A、4003B、4006A、4006B型不适用)：UVA设置范围≤30min，UVB设置范围≤30min，设置精 |
| 使用方法 | 1.将三芯电源线一端插入插孔，另一端插入电源插座。将黄/绿色的保护接地 线插头端连接仪器的端口，另一端连接室内有效的保护接地点。 2.时间设置。按”分”键调节分钟,每按一次，递增1分.按”秒”键调节秒，每按一次,递增1分。如需清零,同时按下”分”和”秒”键。 3.把不需照射的皮肤用黑布遮起来，带上UV防护眼镜,拿起辐射器对准要照射的皮肤，打开电源开关，开始照射。 4.倒计时结束时，照射完毕。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1. 体积小，重量轻，患者可以随身携带。 2. 辐照强度高，治疗效果明显。 3. 在辐照器内部装有反光板，提高辐射效率。 4. 轻巧便携，价位底，适合于家庭使用。 |
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| 注意事项 | 紫外线光疗仪属于医疗器械产品，切勿私自乱用，应在光疗师指导下安全有效照射，以免造成身体伤害。因而，要注重光疗过程的指导。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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