| 器械名称 | 固定修复体 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A-1;A-2；B1;B2 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用；B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；产品的外观光滑、有光泽；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。