| 器械名称 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) | 纳米穴位敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Ⅰ型、Ⅱ型、乳腺型 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海曼吉磁生物有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | I型和II型产品对肩周炎、扭挫伤、痛经引起的疼痛，以及颈椎痛、关节痛起辅助治疗作用。乳腺型产品对乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛起辅助治疗作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由纳米(主要在30-100nm范围内)红外陶瓷材料和草本生物胶制成。主要技术指标： 1、粘着层持粘性应载荷不小于2N不脱离； 2、法向比辐射率不小于0.8； 3、折叠180°不应有裂缝或断裂现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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